Khi nói đến HIV ở những người dị tính, phụ nữ thường ở thế bất lợi so với nam giới. Trên toàn cầu, họ có nhiều khả năng nhiễm HIV hơn và mắc bệnh này ở độ tuổi trẻ hơn; về mặt sinh học và xã hội, họ dễ bị tổn thương hơn; và các nghiên cứu phòng ngừa y sinh thường cho kết quả kém hơn, như đã thấy tại Hội nghị lần thứ 30 về Vi rút retro và Nhiễm trùng cơ hội (CROI 2023).
Tuy nhiên, một nghiên cứu được trình bày ngày hôm qua đã cung cấp một số tin tức tốt hơn. Phân tích này của nghiên cứu HPTN 084 - cho thấy hiệu quả rõ rệt của việc tiêm cabotegravir dưới dạng PrEP (thuốc thông thường để ngăn ngừa nhiễm HIV) ở phụ nữ chuyển giới - phát hiện ra rằng nồng độ thuốc tồn tại đủ lâu ở phụ nữ có nghĩa là tiêm ba tháng một lần, ngược lại đến hai tháng một lần như trong HPTN 084, vẫn có thể có hiệu lực.
Ngoài việc đơn giản là thuận tiện hơn, việc định lượng hàng quý có nghĩa là việc tiêm PrEP có thể được thực hiện theo cùng một lịch trình với các biện pháp tránh thai dạng tiêm .
Giáo sư Mark Marzinke của Đại học Johns Hopkins đã tiến hành phân tích nồng độ thuốc ở những phụ nữ tham gia HPTN 084, những người đã trễ hạn tiêm và do đó có khoảng cách giữa các lần tiêm lâu hơn so với lịch trình.
Nồng độ ức chế 90% của cabotegravir (lượng đủ để giảm 90% sự nhân lên của vi rút, được gọi là IC 90 ) là 0,166 microgam trên mililit (mcg/ml). Marzinke phân tầng nồng độ thuốc được đo ngay trước khi trì hoãn lần tiêm tiếp theo vào:
ít nhất gấp tám lần IC 90 (1,33 mcg/ml),
ít hơn tám lần nhưng nhiều hơn bốn lần so với IC 90 (0,664 mcg/ml),
từ một đến bốn lần IC 90 , hoặc nhỏ hơn IC 90 .
Bởi vì hai mũi tiêm đầu tiên được tiêm cách nhau một tháng thay vì hai tháng (để tăng nồng độ thuốc ở 'trạng thái ổn định'), mũi tiêm thứ hai bị trì hoãn đáng kể được định nghĩa là mũi tiêm muộn từ bốn đến sáu tuần, tức là từ tám đến mười tuần sau cái đầu tiên.
Sau này, tiêm được lên kế hoạch cứ sau tám tuần. Marzinke đã nhóm chúng thành các mũi tiêm trễ từ 4 đến 6 tuần (tức là 12-14 tuần sau mũi tiêm cuối cùng), muộn từ 6 đến 8 tuần và trễ từ 8 đến 10 tuần (16-18 tuần trở lên sau mũi tiêm cuối cùng, cho thấy một hoàn toàn bỏ lỡ tiêm). Khoảng cách hơn 18 tuần được coi là ngừng PrEP, dù là tạm thời hay vĩnh viễn.
Tổng cộng có 224 trường hợp chậm tiêm ở 194 phụ nữ (một số có nhiều hơn một lần tiêm chậm) trong số hơn 1600 phụ nữ được chọn ngẫu nhiên cabotegravir trong nghiên cứu.
Ở những phụ nữ tiêm mũi thứ hai bị trì hoãn, nồng độ thuốc duy trì ở mức cao hơn tám lần so với IC 90 ở 91% phụ nữ và hơn bốn lần ở 100% trong số họ.
Ở những phụ nữ bị trì hoãn các mũi tiêm tiếp theo, 98% có mức IC cao hơn bốn lần so với IC 90 nếu tiêm muộn từ 4 đến 6 tuần, 95% nếu tiêm muộn từ 6 đến 8 tuần và 90% nếu tiêm muộn từ 8 đến 10 tuần. . Tỷ trọng gấp tám lần IC 90 lần lượt là 87%, 84% và 62%. Chỉ có 1%, 2% và 5% tương ứng có mức dưới IC 90 .
Điều này cho thấy rằng đại đa số phụ nữ sẽ vẫn có nồng độ thuốc bảo vệ sau thời gian trì hoãn tới sáu tuần (hoặc tối đa 14 tuần sau lần tiêm cuối cùng) cho thấy rằng một liều mỗi 12 tuần là đủ để duy trì hiệu quả.
Cho đến nay chỉ có một phụ nữ trong HPTN 084, trong số những người được chọn ngẫu nhiên để nhận cabotegravir, người đã nhiễm HIV mặc dù đã được tiêm. Như AIDSmap đã đưa tin vào năm ngoái, cô ấy đã tiêm chín mũi nhưng hai trong số đó đã bị trễ. Trong khoảng cách đầu tiên, mặc dù 15 tuần giữa các lần tiêm, cô ấy vẫn duy trì nồng độ thuốc khoảng 8 lần so với IC 90 . Nhưng sau khoảng cách 16 tuần sau mũi tiêm thứ tám, cô ấy đã xét nghiệm dương tính với HIV khi tiêm mũi thứ chín và mức cabotegravir của cô ấy khi đó là 0,25 mcg/ml hoặc khoảng 1,5 lần IC 90 .
Mức độ ma túy của phụ nữ so với nam giới như thế nào? Khi so sánh với nghiên cứu HPTN 083, trong đó tuyển chọn những người đồng tính nam, song tính nam và chuyển giới nữ, chỉ có hai yếu tố được tìm thấy ảnh hưởng đến nồng độ thuốc trước lần tiêm tiếp theo. Một là bệnh béo phì: những người tham gia có chỉ số khối cơ thể (BMI) trên 30kg/m 2 , ngưỡng béo phì, có nồng độ thuốc giữa hai lần tiêm đầu tiên thấp hơn 30% so với mức trung bình, mặc dù họ chỉ thấp hơn 5% giữa các lần tiêm tiếp theo. thuốc tiêm.
Yếu tố khác là giới tính sinh học. Giữa hai lần tiêm đầu tiên, nồng độ thuốc ở phụ nữ thực sự thấp hơn 20% so với nam giới. Nhưng giữa các lần tiêm tiếp theo, chúng cao hơn 32%.
Mark Marzinke nói: “Điều này cho thấy rằng mặc dù tiêm hàng quý có thể sẽ duy trì hiệu quả ở phụ nữ, nhưng chúng tôi không có bằng chứng cho thấy chúng tôi có thể nói như vậy đối với nam giới.”