Kết quả thử nghiệm cho thấy Thuốc cabotegravir tiêm có tác dụng kéo dài như PrEP có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa nhiễm HIV ở phụ nữ
38 phụ nữ trong cuộc thử nghiệm bị nhiễm HIV. Bốn người được phân ngẫu nhiên vào nhóm cabotegravir tác dụng kéo dài và 34 người được chọn ngẫu nhiên vào nhóm FTC / TDF uống hàng ngày
Điều này dẫn đến tỷ lệ mắc HIV là 0,21% (KTC 95% 0,06% - 0,54%) ở nhóm cabotegravir và 1,79% (KTC 95% 1,24% -2,51%) ở nhóm FTC / TDF. Trong khi cả hai phương pháp đều có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa lây nhiễm HIV, cabotegravir tác dụng kéo dài có hiệu quả hơn 89% (95% CI 68-96%) so với FTC / TDF. Những kết quả này cho thấy CAB LA hiệu quả hơn đáng kể trong việc ngăn ngừa lây nhiễm HIV so với PrEP đường uống trong một phân tích ý định điều trị từ thử nghiệm này. CAB LA và FTC / TDF đường uống đều được dung nạp tốt và hầu hết các tác dụng ngoại ý đều ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và phần lớn cân bằng giữa cả hai nhóm điều trị. Phản ứng tại chỗ tiêm đều thấp ở cả hai nhóm, mặc dù cao hơn ở nhóm CAB LA và rối loạn tiêu hóa và buồn nôn phổ biến hơn ở nhóm FTC / TDF. Không có trường hợp ngừng thuốc do phản ứng tại chỗ tiêm hoặc không dung nạp thuốc tiêm ở cả hai nhánh của nghiên cứu
Ý nghĩa của kết quả này cho thấy Phụ nữ ở các quốc gia nơi thử nghiệm được tiến hành và trên khắp Đông và Nam Phi tiếp tục có tỷ lệ nhiễm HIV cao. Cần có những lựa chọn phòng ngừa HIV hiệu quả hơn và được chấp nhận cho phụ nữ. Trong khi PrEP đường uống có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa HIV ở phụ nữ khi uống theo chỉ định, một số phụ nữ cảm thấy khó khăn khi uống viên hàng ngày và việc sử dụng PrEP đường uống không nhất quán làm giảm tác dụng phòng ngừa. Công thức thuốc tiêm có tác dụng kéo dài có khả năng cải thiện hiệu quả phòng ngừa mà không phụ thuộc vào việc tuân thủ chế độ PrEP uống hàng ngày, đồng thời tăng khả năng lựa chọn phòng ngừa và sự chấp nhận ở phụ nữ.
Một sản phẩm PrEP tác dụng kéo dài có thể mang lại sự lựa chọn tốt hơn cho những phụ nữ có nguy cơ nhiễm HIV đáng kể, những người không muốn dùng hoặc gặp khó khăn với việc dùng máy tính bảng hàng ngày. Những kết quả này không mâu thuẫn với bằng chứng cho thấy việc sử dụng PrEP đường uống một cách nhất quán có hiệu quả cao như đã được chứng minh trong một số thử nghiệm. Tuy nhiên, tuân thủ lịch dùng thuốc hàng ngày là điều quan trọng. Ngay cả khi việc dùng PrEP bằng đường uống không đạt thời gian ngắn cũng có thể làm giảm khả năng bảo vệ khỏi lây nhiễm HIV.
Trước đó nghiên cứu năm 2020 cho thấy kết quả sơ bộ khi thử nghiệm lâm sàng thuốc này tại 7 quốc gia, trong đó có Mỹ, Brazil, Thái Lan và Nam Phi trên những những người đồng tính và những người chuyển giới với độ tuổi dưới 30 tuổi. Đây được coi là nhóm có nguy cơ cao nhiễm HIV. Kết quả cho thấy, khi tiêm cho những người này loại thuốc trên cứ 8 tuần/lần sẽ giúp hệ thống miễn dịch của họ chống phơi nhiễm HIV tốt hơn so với việc sử dụng các thuốc chống phơi nhiễm khác. Kết quả dựa trên thử nghiệm liên quan đến hơn 4.500 người. Một nửa được tiêm cabotegravir và uống giả dược PrEP, trong khi nửa còn lại được tiêm giả dược và thuốc PrEP. Kết quả cho thấy 50 người đã nhiễm virus HIV, tuy nhiên tỉ lệ giữa hai nhóm người sử dụng cabotegravir và PrEP là hoàn toàn không tương xứng. Chỉ có 12 người được tiêm abotegravir nhiễm HIV trong khi số người nhiễm HIV khi dùng PrEP là 38. Điều này có nghĩa là việc tiêm thuốc có hiệu quả tốt hơn 69% so với sử dụng thuộc Truvada. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC), tính đến thời điểm hiện tại, loại thuốc duy nhất được WHO khuyến nghị những người có nguy cơ nhiễm HIV cao nên sử dụng có tên là PrEP (một loại thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV). Ở Mỹ, loại thuốc này được bán trên thị trường dưới cái tên Truvada và Descovy. Những người không nhiễm HIV nếu sử dụng PrEP hằng ngày, khi quan hệ tình dục với người nhiễm HIV mà không sử dụng các biện pháp bảo vệ sẽ giảm 99% nguy cơ nhiễm HIV từ người kia. Tuy nhiên, việc loại thuốc này phải được uống hằng ngày là vấn đề trở ngại.
Thông điệp chính của nghiên cứu muốn nhấn mạnh là:
Thật đáng khích lệ khi biết rằng lựa chọn PrEP tiêm có tác dụng kéo dài đã được chứng minh là có hiệu quả cao ở phụ nữ. CAB LA có khả năng tăng sự lựa chọn và vượt qua một số rào cản liên quan đến việc tuân thủ sử dụng lâu dài các biện pháp phòng chống HIV y sinh.
Tuy nhiên, điều quan trọng là phải kiềm chế những kỳ vọng — vẫn còn một số vấn đề quan trọng về an toàn và thực hiện cần giải quyết. Chắc phải hơn một năm nữa thuốc mới được phổ biến rộng rãi hơn. Tuy nhiên, hiện nay những kết quả này cho thấy hiệu quả của nó ở phụ nữ đã có sẵn, cùng với kết quả cho nam quan hệ tình dục đồng giới và chuyển giới nữ, các kế hoạch để được cơ quan quản lý phê duyệt sẽ được tiến hành.
Việc lập kế hoạch cho các nghiên cứu mở rộng nhãn mở là một ưu tiên để hiểu được các vấn đề an toàn nổi bật và các phương pháp thực hiện cho các nhóm dân cư khẩn cấp cần các lựa chọn phòng ngừa hiệu quả.
PrEP qua đường uống hàng ngày vẫn là một lựa chọn phòng ngừa hiệu quả cho bất kỳ ai có nguy cơ nhiễm HIV đáng kể và nó đã được WHO khuyến nghị từ năm 2015.
